В целях реализации статьи 90 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Минздравом России утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. (Приказ Минздрава России от 07.06.2019 №381н, зарегистрирован в Минюсте России 04.09.2019)

Утвержденные Требования определяют цель, задачи, порядок проведения и оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также меры, принимаемые в медицинской организации по итогам мероприятий, проводимых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В зависимости от вида медицинской организации по решению ее руководителя внутренний контроль организуется и проводится комиссией (службой), включающей работников медицинской организации, и/или уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

Для решения задач внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Требованиями предусматривается проведение следующих мероприятий:

- оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации и ее структурных подразделений путем проведения плановых и внеплановых проверок;

- сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медорганизации;

- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности;

- мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- анализ информации, сообщаемой медицинской организацией в Росздравнадзор в целях осуществления фармаконадзора;

- анализ информации, сообщаемой медицинской организацией в Росздравнадзор в целях осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий.

Также предусмотрен порядок оформления результатов проведения мероприятий внутреннего контроля.